1. Điều kiện của nhân viên nhà thuốc

Tại nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP, người phụ trách chuyên môn phải có bằng đại học chuyên ngành dược và chứng chỉ hành nghề dược theo quy định hiện hành.

Cần phải có nguồn nhân lực đủ về số lượng, kinh nghiệm chuyên môn, trình độ để đáp ứng được quy mô hoạt động.

Nhân viên trực tiếp tham gia vào hoạt động bán, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng thuốc, quản lý chất lượng thuốc, pha chế thuốc phải có trình độ chuyên môn và thời gian hành nghề phù hợp với công việc được giao, đồng thời không đang trong thời gian bị kỷ luật từ cảnh cáo trở lên liên quan đến chuyên môn y, dược.

2. Điều kiện về cơ sở vật chất của nhà thuốc

• Địa điểm đặt nhà thuốc phải cố định, ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn và tránh xa nguồn ô nhiễm.
• Khu vực hoạt động của nhà thuốc phải tách biệt với các hoạt động khác.
• Cần xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi, tường, sàn dễ vệ sinh, đủ ánh sáng để sinh hoạt, tránh nhầm lẫn, không để thuốc tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời.
• Diện tích tối thiểu của nhà thuốc đạt chuẩn GPP là 10m², phải có khu vực trưng bày, bảo quản thuốc và khu vực trao đổi thông tin giữa người mua thuốc với người bán lẻ.
• Cần bố trí thêm các khu vực cho các hoạt động khác như phòng pha chế thuốc theo toa, khu vực bán lẻ thuốc không có bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc và khu vực lưu trữ thuốc riêng nếu cần.
• Trường hợp nhà thuốc có bán mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, thiết bị y tế thì phải có khu vực riêng, trong đó phải ghi biển “Sản phẩm này không phải là thuốc”.
• Trường hợp nhà thuốc có phòng pha chế đơn thuốc hoặc phòng cấp phát thuốc bán lẻ không có bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc thì phòng phải đảm bảo các điều kiện sau: Phòng phải có trần chống bụi, tường và sàn nhà phải làm bằng vật liệu dễ vệ sinh; phải có nơi rửa tay, rửa và bảo quản dụng cụ pha chế, bao bì; không được có nơi mua thuốc trong phòng pha chế; phải có hóa chất và dụng cụ pha chế, trang thiết bị khử trùng dụng cụ, bàn pha chế phải dễ vệ sinh, rửa sạch.
• Có đủ trang thiết bị để bảo quản thuốc tránh khỏi tác động xấu của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, ô nhiễm và côn trùng.
• Thiết bị bảo quản thuốc phải tuân thủ các yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn thuốc.
• Thiết bị pha chế và đóng gói phải tuân thủ các yêu cầu về bảo quản thuốc.
• Ghi nhãn thuốc đối với thuốc bán lẻ không kê đơn trên bao bì ngoài của thuốc và thuốc kê đơn.

3. Điều kiện nhà thuốc liên quan đến biển báo

• Biển báo phải có hình chữ nhật, chiều dài bằng một lần chiều rộng. Chiều rộng tối thiểu của biển báo là 40cm.
• Trên biển hiệu, tên hiệu thuốc và tên đại lý tư nhân nên lớn hơn các thông tin khác gấp 4 lần để tạo điểm nhấn và gây ấn tượng.
• Không được đặt chữ thập đỏ trên biển hiệu hiệu thuốc.
• Không sử dụng tên của một đơn vị hoặc cơ quan để đặt tên cho một hiệu thuốc.
• Đồng thời, biển hiệu phải có các thông tin sau: Tên dược sĩ; địa chỉ, số điện thoại; số đăng ký kinh doanh; tên cơ quan quản lý trực tiếp nếu có; trường hợp biển hiệu ghi bằng tiếng nước ngoài thì phải ghi chú bằng tiếng Việt ở phía dưới.

4. Điều kiện nhà thuốc trên hồ sơ

• Nên có tài liệu hoặc phương tiện tra cứu hướng dẫn sử dụng thuốc mới nhất, các quy định hiện hành về dược và các thông báo có liên quan từ các cơ quan quản lý dược để các nhà bán lẻ có thể tra cứu và sử dụng khi cần.
• Phải có sổ sách hoặc máy tính để quản lý việc nhập, xuất, lưu trữ, theo dõi số lô, ngày hết hạn, nguồn gốc thuốc và các thông tin liên quan khác.
• Hồ sơ phải được lưu giữ ít nhất 1 năm sau ngày hết hạn của thuốc. Hồ sơ có chứa dữ liệu liên quan đến bệnh nhân có đơn thuốc hoặc trường hợp đặc biệt phải được lưu giữ ở nơi an toàn để có thể tra cứu kịp thời khi cần.

Phía trên là Yêu cầu của nhà thuốc GPPNếu bạn đang có ý định mở một hiệu thuốc, bạn cần phải nghiên cứu kỹ lưỡng để đáp ứng các yêu cầu.

Nếu bạn là người nước ngoài có nhu cầu sử dụng dịch vụ y tế khi đi du lịch tại Việt Nam, quyền lợi y tế của bạn sẽ được hỗ trợ như công dân Việt Nam. Để đảm bảo quyền lợi y tế của bạn được đảm bảo tốt nhất, bạn nên đi cùng phiên dịch để trao đổi và tiếp nhận thông tin một cách đầy đủ và hiệu quả.

© Bản quyền bài viết thuộc về nhóm tác giả iguide.ai hoặc trích dẫn theo yêu cầu.

Bài viết của iguide.ai Chỉ mang tính tham khảo, không thay thế cho chẩn đoán hoặc điều trị.